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迈纳士:世界首台全自动智能采血机器人历时5年研发完善血液检查自动化流程闭环

  近年来,随技术的发展和医疗保障的提升,血液检验的项目持续不断的增加,血液采集也成为逐渐重要和关键的环节,据统计,95%以上的医疗机构都有抽血项工作。提升科研分析能力、改善患者就医感受对医院检验科采血工作的要求逐步的提升,这就要求进一步提升采血效率和采血自动化管理流程。

  我国护士短缺,配置严重不足。[2015]14号《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》精确指出:资源要素之间配置结构失衡,医护比仅为1:1,护士配备严重不足,到2020年,每千非流动人口注册护士数达3.14人,医护比达到1:1.25,市办及以上医院床护比不低于1:0.6。

  基于提高样本质量、保障医护安全的目的,北京迈纳士手术机器人股份有限公司(以下简称“迈纳士”)研发出了智能穿刺采血机器人,可实现检验科血液标本采集标准化、自动化、信息化,可省去护士三查七对操作,有很大成效避免样本采集中及样本采集后,因人工操作失误导致的医学检验误差。

  在创立迈纳士之前,他于2006年创立了烟台艾德康生物科技有限公司,组织研发了国内第一台全自动酶联免疫分析仪,获得山东省科技发明一等奖,被科技部认证为“国家科技新产品”,年销售额过亿元。被国内协和、天坛等大医院广泛采用,并出口德国、土耳其等国家,2015年,艾德康被北京乐普医疗公司收购。

  他发现,目前不管是医院还是实验室,检验分析环节已经全部自动化,但是样本采集环节依然由人工完成,这带来了很多问题。刘子忠告诉动脉网:“有资料显示,现在分析误差中的70%-90%是由于样本分析前环节出现失误导致的。”

  他认为,血液采集工作自动化,形成血液检验项目自动化流程闭环是当务之急。于是2014年11月,刘子忠和朋友们一起投资采血机器人的研发,成立了北京迈纳士公司。

  迈纳士的英文名是MagicNurse,“采血工作简单且重复率高,我们觉得可完全找到用机器代替人工的办法。护士本身就是一项辛苦且高风险的工作,现在每年有20%以上的护士在采血工作中受到害,而我们的主张是,就算这个数据只有1%,那也不可以。”刘子忠在采访时坚定地告诉动脉网。

  迈纳士从2014年成立发展到现在,公司目前拥有近千平米的现代化洁净研发车间,研发团队由中科院博士牵头,凝集一批机械自动化、电子硬件、软件、光学工程等相关经验比较丰富的专业人才,并与北航机器人研究所、北京佑安医院建立了紧密的合作关系。

  在产品研发阶段,迈纳士就已经获得了国家科技部主办的2016中国科技创业人才投融资集训营最具成长潜力项目、北京市科委 2016年度科技型中小企业创业立项基金扶持、2016 MARS创新创业医疗大健康赛冠军、2017港科大百万奖金国际创业大赛北京总决赛第三名,医疗组第一名。

  2014年,全自动智能采血机器人作为一个全新的项目,国内外的市场都是一片空白,没有可以借鉴的企业和产品。从采血流程制定,到算法编写,再到外观设计,所有的技术难点都要自己攻克。

  要让采血机器人精准地完成识别静脉血管、定位穿刺点、定量采血等工作,仅仅依靠医学知识是远远不足的,还需要结合自动化和人工智能技术,才能真正达到采血环节标准化、自动化、信息化的目的。

  为此,迈纳士的科研团队花了5年的时间,采集了20多万条血管成像数据,刻苦攻关生物识别技术、图像导航控制技术、自动穿刺技术和智能交互技术。

  基于生物识别技术的图像导航控制技术能对不同的用户走向各异的血管进行智能导航穿刺路径规划;多自由度自动穿刺技术能实现对不同深度的血管进行精准穿刺采血;智能交互技术则保证用户和采血机器人交互流畅。

  迈纳士智能穿刺采血机器人具有完全自主知识产权,拥有8项发明专利和7项实用新型专利,是目前国际上唯一可以在一定程度上完成采血全链条无人化、标准化、信息化的人工智能医用机器人,能代替护士全自动无人值守进行静脉血采集工作。

  技术问题解决之后,更重要的是要解决安全性和有效性的问题。作为对人做相关操作的器械,智能采血机器人对于这两方面的要求比普通器械要求更高,加之人工智能一定要通过搜集大量数据来进行学习来提高准确性,这就要求征集少数的志愿者来进行试验。

  通过面向社会招募志愿者,截止到今年1月,迈纳士智能采血机器人已经进行了超过3000例真人穿刺采血试验,首针穿刺准确率已达到95%左右,比护士平均首针穿刺准确率高近20%,达到熟练护士水平。

  目前,迈纳士智能采血机器人已通过CFDA型式检验和北京积水潭医院、首都医科大附属佑安医院临床试验,并于2019年11月获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品注册证,于2020年1月获得三类医疗器械生产许可,真正开始生产和销售。

  刘子忠告诉动脉网:“很多疾病的诊断需要依靠血液检验的结果,因此采血是医疗行业最根本的环节。迈纳士目前的第一个任务就是不断打磨完善产品和我们自己的质量管理体系,打出知名度,开拓市场。坦率地说,一个全新的产品打造出来后一定会存在一些问题,但不能因为有一定的问题就放弃,我们存在的意义就是解决这样一些问题。”

  迈纳士认为,未来医疗行业和AI结合的市场空间非常大,不管是诊断领域还是治疗领域,人工智能设备在提高基层医疗水平、保障医护人员安全等各方面能够发挥的作用都相当可观。迈纳士希望能够通过他们的努力,用十年的时间增加5%的护士供给(约15万台的总量),并尝试开拓海外市场,成长为采血机器人这一领域的头部企业。

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